不知是西布曲明的王者风范注定它要承受比其它减肥品更多的磨难，还是磨难愈加炼就了西布曲明的王者风范，又一次面对诋毁，西布曲明以其无可辩驳的优良品质，再次让传闻以闹剧收场。
遭人嫉的西布曲明
引自＜医药导报＞8月19日头版 记者：王娟
日前，一条题为《减肥业爆出黑幕：三种知名产品含有禁药》的消息在部分媒体上流窜。该消息称：减肥品市场近日爆出大黑幕，在市场上颇为走俏的三种知名减肥品——“清脂苦瓜素”、“风暴减肥胶囊”、“新华芝堂金线减肥胶囊”被查出全部含有药物西布曲明。参与检测的郑州市工商局、郑州市消费者协会一致认定该３种减肥保健食品违犯了我国《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关规定。
粗略看来，这则新闻针对的是保健食品。但仔细一想，才发现其中暗藏玄机——该文在“揭发”三种减肥保健食品违规的同时，有意无意地将读者的视线引向了另一个焦点——西布曲明。该文称，西布曲明是一种中枢神经抑制剂，它有可能引起血压升高、失眠等副作用，文中还引用了郑州市消协一位黄姓副处长的话称，该药在德国、美国、意大利等地已导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。西布曲明真的“声名狼藉”吗？为何此消息在针对西布曲明时不“单刀直入”而是“顾左右而言他”？怀揣着这一连串的问题，记者特地走访了国家相关部门和部分西布曲明生产厂家。经过调查与各方阐释，萦绕在记者脑间的迷团终得释解，而西布曲明的“清白”也得以昭示于众。
聚焦：
保健食品添加芗均属违规，但有两种截然不同的情况：
1、 违规添加国家严禁使用的违禁成份：
代表：酚氟拉明
危害：对心脏等器官有明显损害，可导致死亡；
国家药品食品监督管理局：禁止酚氟拉明作为任何药品或食品的成份使用；保健食品厂商（设计对白）：“酚氟拉明要吃死人，自‘御芝堂’事件后，不敢再添加。”
2、 违规添加药物成份：
代表：西布曲明
危害：忽视国家法制法规，扰乱市场，误导消费；
国家药品食品监督管理局：西布曲明作为减肥药品使用，疗效是确切的，健康人服用是安全的，仅具保健功能的食品一律不得添加；保健食品厂商（设计对白）：“我们只是想添加一点，增强保健品的减肥效果。”判 定SFDA：西布曲明安全有效．
“目前ＳＦＤＡ已正式批准了１０多种含西布曲明的处方药品，对这些药品的审批完全是按照《药品管理法》所规定的程序进行的”，在得知这一消息后，国家食品药品监督管理局注册司司长曹文庄说。他虽对报道中所讲的“西布曲明是违禁药物”这一说法出自何处不甚明了，但他坚决表示“ＳＦＤＡ只会审批安全有效的药品”。据了解，从１９９６年开始，西布曲明就陆续在国内进行动物实验、临床试验，经历了４年的试验后，原国家药监局于２０００年７月正式批准了第一个西布曲明药品，这也是中国首个减肥药品，在随后的几年中又陆续有１０多种西布曲明减肥药品获得了原国家药监局的审批。
曹司长的话无疑使西布曲明验明了其在国内的“正身”。而文中所提的“该药在德国、美国、意大利等地已导致数十人死亡而被许多国家禁止使用”一说又出自何处呢？为此，者查阅了大量相关资料，发现事实与文中所述有着惊人的差异。据资料显示，自８０年代末在国外成功合成以后，国外药学和医学科学家就对西布曲明进行了长期的、大量的动物毒学人体安全性试验，实验历时１０年，临床研究病例达６０００多例，这使西布曲明的安全性得到了很好的评估。１９９７年１１月，西布曲明顺利获得美国ＦＤＡ批准，成为ＦＤＡ２０年来批准的第一个减肥药，该药还于１９９８年２月在美国成功上市，同年西布曲明还顺利获得了欧洲ＣＰＭＰ（专卖药品委员会）的批准，从而进入欧洲市场。西布曲明上市后，先后有大约１０００万人使用过本品，西布曲明的销售额也以５０％的年增长率增长，成为流行于欧美最畅销的减肥药物。
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| 日期：
2006
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05
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18
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